聚乙二醇化干扰素λ获FDA突破性疗法认定 治疗丁肝

  18888kj.com。丁型肝炎是由HDV感染造成的,被认为是人类病毒性肝炎中最严重的类型之一。HDV感染只会在乙肝病毒(HBV)感染患者中发生。丁型肝炎与乙肝相比,导致更严重的肝病,与加速肝脏纤维化,肝癌和肝功能衰竭相关。在全世界范围内,丁型肝炎可能影响1500万至2000万的人群,在各地的流行程度各不相同。据统计,大约4.3%-5.7%慢性乙肝患者会受到HDV感染。

  Lambda是“first-in-class”III型干扰素(type III IFN),能在病毒感染期间刺激免疫应答,达到保护宿主的目的。与IFN所靶向的I型IFN受体不同,Lambda靶向的是III型IFN受体。这些III型受体在肝细胞上高度表达,但在造血和中枢神经系统细胞表达有限,这可能减少脱靶效应并提高Lambda的耐受性。Lambda此前已经在3000多个患者中进行了临床试验。它已经获得FDA授予的孤儿药资格和快速通道资格。

  ▲Lambda受体和IFN受体在体内分布的区别(图片来源:Eiger公司官网)

  Eiger公司总裁兼首席执行官David Cory先生表示:“这一突破性疗法认定是本公司获得的第四项突破性疗法认定。我们期待与FDA共同合作,加快包括使用lonafarnib和Lambda治疗丁型肝炎在内的四个突破性疗法认定项目的研发过程。”

  原标题:速递 “first-in-class”干扰素疗法获FDA突破性疗法认定,治疗丁肝

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